Zweckbestimmung

myDose Coach^® richtet sich an erwachsene Patient*innen mit Typ-2-Diabetes. Auf Grundlage des von den behandelnden Ärzt*innen festgelegten Dosisplans berechnet myDose Coach^® Empfehlungen für die tägliche langwirksame Basalinsulindosis oder die Fixkombination aus langwirksamem Basalinsulin und GLP-1-Rezeptoragonisten, die auf den durch die Patient*innen eingegebenen NBZ-Werten basieren.

Indikationen

myDose Coach^® ist für die Verwendung durch die einzelnen Patient*innen außerhalb der Praxis indiziert, bei denen zuvor Typ-2-Diabetes diagnostiziert und denen langwirksames Basalinsulin oder eine Fixkombination aus langwirksamem Basalinsulin und GLP-1-Rezeptoragonisten injiziert wird. myDose Coach^® ist als Hilfsmittel für Patient*innen gedacht, indem es ihnen auf Grundlage der unabhängigen professionellen Beurteilung des medizinischen Fachpersonals Dosisempfehlungen bereitstellt. Bevor myDose Coach^® verwendet werden kann, konfiguriert das medizinische Fachpersonal die Dosierungsanweisungen für die jeweiligen Patient*innen und aktiviert die Anwendung unter Verwendung der spezifischen Patient*innenanweisungen. Die App nutzt das Dosierungsschema, das von den behandelnden Ärzt*innen der Patient*innen festgelegt wurde, um Empfehlungen für die einmal täglich langwirksame Basalinsulindosis oder die Fixkombination aus langwirksamem Basalinsulin und GLP-1-Rezeptoragonisten zu berechnen. Die Empfehlungen basieren zusätzlich auf dem NBZ und dem Auftreten von Unterzuckerung bei den Patient*innen. myDose Coach^® soll nicht die medizinische Versorgung oder den Rat der Ärzt*innen oder des medizinischen Fachpersonals ersetzen.

BfArM = Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte; DiGA = digitale Gesundheitsanwendung; NBZ = Nüchternblutzucker.

Referenzen

• Polanco et al. Diabetes Technol Ther 2021; 23 (Supplement 2): A139; präsentiert auf der 14. International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes 2021, virtuell;
• Hermanns N et al. Diabetes 2023; 72 (Suppl._1): 932-P; präsentiert bei den 83. ADA Scientific Sessions 2023, San Diego, CA, USA;
• Unnikrishnan et al. Diabetes Technol Ther 2021; 23 (Supplement 2): A142; präsentiert auf der 14. International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes 2021, virtuell;
• Kulzer B et al. Diabetes 2023; 72 (Suppl._1): 985-P; präsentiert bei den 83. ADA Scientific Sessions 2023, San Diego, CA, USA.